क्या भारत में दवाइयों के फार्मूले का पेटेंट कराया जा सकता है?

Answer By law4u team

हाँ, भारत में औषधियों के फ़ार्मुलों का पेटेंट कराया जा सकता है, लेकिन आधुनिक भारतीय पेटेंट ढाँचे के अंतर्गत, विशेष रूप से भारतीय न्याय संहिता (बीएनएस) के बौद्धिक संपदा प्रावधानों और संबंधित दवा विनियमों के अंतर्गत, महत्वपूर्ण प्रतिबंध और शर्तें हैं। यहाँ एक विस्तृत विवरण दिया गया है: 1. भारत में पेटेंट योग्यता मानदंड किसी औषधि के फ़ार्मूले का पेटेंट कराने के लिए, उसे पेटेंट योग्यता के सामान्य मानदंडों को पूरा करना होगा: नवीनता: फ़ार्मूला नया होना चाहिए, अर्थात, किसी पूर्व प्रकाशन में प्रकट नहीं किया गया हो या आवेदन की तिथि से पहले सार्वजनिक रूप से ज्ञात न हो। आविष्कारक कदम (अस्पष्टता): फ़ार्मूले में एक आविष्कारक कदम शामिल होना चाहिए, जिसका अर्थ है कि यह उस क्षेत्र में कुशल किसी व्यक्ति के लिए कोई स्पष्ट विकास नहीं है। औद्योगिक प्रयोज्यता: फ़ार्मूले का व्यावहारिक अनुप्रयोग होना चाहिए, जैसे किसी बीमारी का इलाज करना या दवा वितरण में सुधार करना। पूर्ण प्रकटीकरण: आवेदक को सूत्र और उसकी तैयारी का पूरा विवरण प्रदान करना होगा, ताकि अन्य लोग इसे (आविष्कार की नकल किए बिना) दोहरा सकें। 2. दवाओं की पेटेंट योग्यता पर प्रतिबंध आधुनिक भारतीय कानून के तहत, विशेष रूप से सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए बीएनएस और बीएनएसएस सिद्धांतों को प्रतिबिंबित करते हुए, कुछ विशिष्ट प्रतिबंध हैं: “अपवर्जन” अनुभाग: कुछ पदार्थ भारत में पेटेंट योग्य नहीं हैं, भले ही वे नए हों, जिनमें शामिल हैं: ऐसे सूत्र जो आयुर्वेद, यूनानी या सिद्ध जैसी पारंपरिक चिकित्सा प्रणालियों में पहले से ही ज्ञात हैं। ज्ञात पदार्थों के सरल मिश्रण जो किसी नए तरीके से प्रभावकारिता में वृद्धि नहीं करते हैं। ज्ञात दवाओं के नए रूप जिनकी चिकित्सीय प्रभावकारिता में सुधार नहीं हुआ है (उदाहरण के लिए, किसी मौजूदा दवा का नया टैबलेट रूप तब तक पेटेंट योग्य नहीं हो सकता जब तक कि वह बेहतर प्रभाव न दिखाए)। जन स्वास्थ्य अनुभाग: भारत में दवाओं की सस्ती और सुलभता सुनिश्चित करने के लिए सुरक्षा उपाय मौजूद हैं। यदि कोई पेटेंट आवश्यक दवाओं तक पहुँच को प्रतिबंधित करता है, तो अधिकारी निम्न कार्य कर सकते हैं: यदि पेटेंट पर्याप्त रूप से नवीन न हो तो उसे अस्वीकार कर सकते हैं बाद में अनिवार्य लाइसेंसिंग प्रदान कर सकते हैं, जिससे जन स्वास्थ्य के लिए आवश्यक होने पर अन्य लोग उस दवा का उत्पादन कर सकें। 3. पेटेंट योग्य औषधि फ़ार्मुलों के प्रकार नई रासायनिक इकाइयाँ (एनसीई): अद्वितीय रासायनिक संरचनाओं वाली पूरी तरह से नई दवाएँ। नए संयोजन: यदि दो या दो से अधिक मौजूदा दवाओं को एक नए तरीके से मिलाया जाता है जिससे प्रभावकारिता में सुधार होता है या दुष्प्रभाव कम होते हैं। बढ़े हुए प्रभावों के साथ नए खुराक रूप: उदाहरण के लिए, किसी ज्ञात दवा की धीमी गति से रिलीज़ होने वाली गोली जो चिकित्सीय परिणामों में उल्लेखनीय सुधार करती है। उपचार के नए तरीके: किसी दवा का नए तरीके से उपयोग करने की कुछ प्रक्रियाओं का भी पेटेंट कराया जा सकता है। 4. गैर-पेटेंट योग्य उदाहरण भारत में पारंपरिक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला एक साधारण हर्बल मिश्रण पेटेंट नहीं कराया जा सकता। किसी ज्ञात दवा के अलग लवण रूप में, जो चिकित्सीय प्रभावकारिता में सुधार नहीं करती, पेटेंट नहीं कराया जा सकता। किसी ज्ञात दवा के किसी नए गुण की खोज मात्र, बिना किसी महत्वपूर्ण अनुप्रयोग के, पेटेंट योग्य नहीं है। 5. पेटेंट अवधि और संरक्षण यदि भारत में किसी दवा के फॉर्मूले का सफलतापूर्वक पेटेंट कराया जाता है: पेटेंट अवधि आम तौर पर दावा करने की तारीख से 20 वर्ष होती है। पेटेंट धारक के पास फॉर्मूले के निर्माण, बिक्री या लाइसेंस के अनन्य अधिकार होते हैं। अन्य लोग धारक की अनुमति के बिना पेटेंट की गई दवा का कानूनी रूप से उत्पादन या बिक्री नहीं कर सकते, जब तक कि अनिवार्य लाइसेंस जारी न किया गया हो। 6. व्यावहारिक निहितार्थ भारत वास्तविक दवा नवाचारों के लिए पेटेंट की अनुमति देता है, नवाचार प्रोत्साहनों को दवाओं तक सार्वजनिक पहुँच के साथ संतुलित करता है। कई बहुराष्ट्रीय कंपनियाँ भारत में पेटेंट के लिए आवेदन करती हैं, लेकिन कानून सदाबहार (एकाधिकार बढ़ाने के लिए पुरानी दवाओं में मामूली संशोधनों का पेटेंट) को रोकता है। पारंपरिक चिकित्सा या हर्बल फ़ार्मुलों के लिए, भारत ट्रेडमार्क या पारंपरिक ज्ञान रजिस्ट्री के माध्यम से प्रकाशन और संरक्षण को प्रोत्साहित करता है, लेकिन मानक पेटेंट को नहीं। संक्षेप में: हाँ, दवा फ़ार्मुलों का भारत में पेटेंट कराया जा सकता है यदि वे नए, आविष्कारशील और औद्योगिक रूप से लागू हों। भारत मामूली संशोधनों, ज्ञात पदार्थों या पारंपरिक उपचारों के लिए पेटेंट की अनुमति नहीं देता है जब तक कि वे बढ़ी हुई प्रभावकारिता प्रदर्शित न करें। एसडीएम पेटेंट मामलों में शामिल नहीं है; पेटेंट बीएनएस/बीएनएसएस विनियमों के तहत भारतीय पेटेंट कार्यालय द्वारा प्रदान किए जाते हैं।